ISO 9001

La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la organización. El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una organización están influenciados por:

a) El entorno de la organización, los cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno.

b) Sus necesidades cambiantes.

c) Sus objetivos particulares.

d) Los productos que proporciona.

e) Los procesos que emplea.

f) Su tamaño y la estructura de la organización.

No es el propósito de la Norma Internacional proporcionar uniformidad en la estructura de los sistemas de gestión de la calidad o en la documentación.

 Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en esta Norma Internacional son complementarios a los requisitos para tos productos. La información identificada como "NOTA se presenta a modo de orientación para la comprensión o clarificación del requisito correspondiente. Esta Norma Internacional pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo organismos de certificación, para evaluar la capacidad de la organización para cumplir bs requisitos del cliente, los legales y las reglamentarios aplicables al producto y los propias de a organización. En el desarrollo de esta Norma Internacional se han tenido en cuenta los principios de gestión de la calidad enunciadas en las Normas ISO 9000 e ISO 9004.

NOTA De manera adicional, puede aplicarse a todos los procesas la metodología conocida como "Planificar-Hacer-Verificar-Actuar" (PHVA). PHVA puede describirse breve mente como:

 Planificar: Establecer los objetivos y procesos necesarias para conseguir resultados de acuerdo can los requisitos del diente y las políticas de la organización.

Hacer: Implementar los procesos.

Verificar: Realzar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos respecto a las políticas, los objetivas y los requisitos para el producto, e informar sobra los resultados.

Actuar: Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los procesos.